大型糖衣机的包糖衣过程包衣前应将细粉、碎片筛去。
(1)隔离层指在片芯外包的起隔离作用的衣层。含有酸性、水溶性或吸潮性等成分的片剂包衣时必须包隔离层,其目的是形成—道不透水屏障使片芯与搪衣层隔开,防止在包衣
时糖浆中的水分透人片芯,引起片剂膨胀而使片衣裂开或使糖衣变色。隔离层还有增加片芯硬度、牢固性、粘结性等作用。包隔离层时,将片芯置包衣锅中滚动,加入适宜温度的胶桨使均匀粘附于片面上,吹热风干燥。为防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上,可加入适量的粉衣料(如滑石粉)至恰不粘连为止,干燥温度为40~50℃,重复包3~5层即可。
(2)粉衣层为了迅速增加衣层的厚度以消除片剂原有的棱角,隔离层外面再包粉衣层,对不需包隔离层的片剂可直接包粉衣层。
操作时,片剂继续在包衣锅中滚动,加入糖浆(或蔗糖与阿拉伯胶浆的混合浆)使片剂表面均匀润湿后,加入滑石粉、蔗糖粉适量.使粘着在片剂表面,继续滚动并吹风干燥,重复上述操作若干次.直到片剂棱角消失为止.一般需包15~18层。
(3)糖衣层具体操作与包粉衣层基本相同,但包衣物料只用糖浆。由于糖浆在片剂表面缓缓干燥,形成细腻光洁的表面和坚实的薄膜,一般包10~15层。
(4)有色糖衣包衣物料为带颜色的糖浆。其目的是使片衣具有一定的颜色,改善外观、便于识别或起到遮光作用(在糖浆中加入食用色素和二氧化钛),一般在包zui后数次糖衣时使用色桨,色浆应由浅到深,并注意层层干燥。一般约需包8~15层。
(5)打光为包衣的工序,其目的是使糖衣片表面光亮美观,兼有防潮作用。操作时,将川蜡细粉加入包完色衣的片剂中,由于片剂间和片剂与锅壁间的摩擦作用,使糖衣表面产生光泽。如在川蜡中加入2%硅油(称保光剂)则可使片面更加光亮。取出包衣片干燥24h后即可包装。